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CROは新薬を開発している製薬会社の開発業務を外注で受託して仕事を行う会社。（製薬会社側） 規制当局は、規制を行う権限を有する機関。日本だと厚生労働省やPMDAということになります。米国ではFDA、EUではEMA等が該当します。 PMDAは新薬の審査や、安全対策、副作用救済に関する国が行う業務を行う独立行政法人です。（日本の規制当局のひとつ）
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