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製薬会社が行う市販後調査は患者の(平均)服用期間や効果発現までの期間等の時間的な統計は取らないのでしょうか?

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回答(1件)

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    一般的にGPSPの基準に則って、品質、安全性、有効性を患者の区別なく実臨床下で行なってPMDAに報告するものなので、服薬期間や効果発現の統計は取らないです。 ただ、メーカーとしては、服薬期間や効果発現のデータ、平均投与量のデータを持っているので、薬剤毎の中止までの期間や効果を調べたり等のデータを持っているので文献としては出される事もあります。

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