自分んで化粧品類を手作りしています。これを販売するに 化学12単位が必要だと聞きましたが、子育てやりながらなんで専門学校…

Question

自分んで化粧品類を手作りしています。これを販売するに 化学12単位が必要だと聞きましたが、子育てやりながらなんで専門学校行く時間がないんでセミナーなどや別の方法でも、知識のある方教えて下さい。

Answer 1

中途半端に聞いたのでしょう。

化粧品の製造販売業の許可、製造業の許可を取らないといけません。
許可を取るためには、総括製造販売責任者、責任技術者が必要になります。
それらの資格要件として、化学とか薬学ってなるんですが、
これは大学であって、専門学校はダメです。もちろん、セミナーなんて論外です。

学歴が無い場合は、許可のある会社で実務経験何年って事で資格要件を満たす。
または、資格要件のある方を雇用する。
のどちらかになります。

Answer 2

大まかに説明します。

まず、化粧品を製造するには「化 粧品製造業」、自社製品として販売（＝製造販売）するには「化粧品製造販売業」の許可が必要です。

化粧品製造販売業許可の3大要件

（1）総括製造販売責任者の設置
（2）品質管理←GQPの作成
の方法が厚生労働省令で定める基準
に適合していること。
（3）製造販売後安全管理←GVPの作成
の方法が厚生労働省令で定める基準
に適合していること。

☆☆☆要チェック:総括製造販売責任者の要件

（1）常勤であること
（2）一定の資格を有すること
（主要な学歴・経歴一覧）
・薬剤師
・理学部化学科等の卒業者
・工学部工業化学科等の卒業者
・工業高校工業化学科の卒業者
・化粧品製造業・製造販売業の許可
メーカーで3年以上の実務経験者

※理系の大学で「分析化学」「生物化学」等
「○○化学」課目を12単位以上取得して
いれば、有資格者として認定される場合もある。

※製造販売業と製造業が同一所在地にある場合は、
総括製造販売責任者と責任技術者は兼務できる。
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維持、更新するには経験と費用が掛かります。

ただし、自社ブランドで化粧品を発売するためには、必ずしも、「製造販売業許可」を取得する必要はありません。OEM製造委託という方法もあります。

この場合、製品の表示は、以下のような併記になります。

発売元 : ○○株式会社（御社）
製造販売元 : △△株式会社（製造メーカー）

経験上、手作りコスメの場合
防腐面や、安定性が担保されてないので
ましてや、支給処方となるとOEM業者も断るところが多いかもしれません。

道のりは長いですが、やれない事はありません。

ご不明な何なりと。