治験って特定の病気の薬を投与すると思うんですけど、症状が出てない人に薬を投与しても副作用があるかは確認出来るけど、病気が…

Question

治験って特定の病気の薬を投与すると思うんですけど、症状が出てない人に薬を投与しても副作用があるかは確認出来るけど、病気が治るかどうかは分からなくないですか？

Answer 1

現役治験コーディネーターです

おっしゃるとおりです
「症状がない人」、つまり健康な成人男性向けの試験では、副作用だけを見ています

Answer 2

治験といっても段階があり、それぞれで確認したいことが異なります。

第1相試験とよばれる最初の段階では、薬物動体や、副作用についての確認が主になります。
第2相試験では、患者を対象に、用量の決定や有効性（効き目）がありそうか？を確認します。
第3相試験では、多数の患者を対象に、本当に有効性があるかを検証します。

これらの段階を経て国から承認を得て市販されるようになります。

Answer 3

健康な人を対象にする治験は、副作用の有無確認が主目的です。
副作用がない・少ないことがわかれば、軽症患者を対象にした治験が始まります。